| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230138号 |
| 备案人名称 | 衡水众烁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市桃城区河沿镇郭家埝村南区21号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市桃城区河沿镇郭家埝村南区21号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 负压引流器由器身、活塞缸、弹簧、调节器组、连接接头、护帽、储液瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的吸引管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2023-04-21 |
| 变更情况 | 2024年09月02日 型号/规格由“ZS-Ⅰ型。”变更为“ZS-Ⅰ;ZS-Ⅱ;ZS-Ⅲ。”;产品描述由“负压引流器由器身、活塞缸、弹簧、调节器组、连接接头、吸引管、止流夹、护帽、储液瓶或储液袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的吸引管。”变更为“负压引流器由器身、活塞缸、弹簧、调节器组、连接接头、护帽、储液瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的吸引管。”;预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
衡水众烁医疗科技有限公司备案的负压引流器（备案号：冀衡械备20230138号）
，负压引流器由器身、活塞缸、弹簧、调节器组、连接接头、护帽、储液瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的吸引管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。
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