| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20230023号 |
| 备案人名称 | 保定汇达生化科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市莲池区南常保工业开发区 |
| 生产地址 | 保定市莲池区南常保工业开发区 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水）和无纺布背衬层及聚乙烯膜覆盖层组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 变更情况 | 2024年09月19日，产品描述由“由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水和色素）和无纺布背衬层及聚乙烯膜覆盖层组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。非无菌产品。”变更为“由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水）和无纺布背衬层及聚乙烯膜覆盖层组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20230023号:医用退热贴
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