| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230008号 |
| 备案人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼， 北京市海淀区高里掌路1号院10号楼1层101 |
| 型号规格 | EX-Blood DNA-20T：20人份/盒 ；EX-Blood DNA-64T：64人份/盒 ；EX-Blood DNA-96T：96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | EX-Blood DNA-20T和EX-Blood DNA-64T型号产品由试剂板、蛋白酶K溶液和搅拌套组成。试剂板中装有裂解液、磁珠液、洗涤液1、洗涤液2和洗脱液。 EX-Blood DNA-96T型号产品由裂解液板、磁珠液板、洗涤液1板、洗涤液2板、洗脱液板、蛋白酶K溶液和搅拌套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 备案类型 | 国产 |
北京康美天鸿生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京海械备20230008号）
，EX-Blood DNA-20T和EX-Blood DNA-64T型号产品由试剂板、蛋白酶K溶液和搅拌套组成。试剂板中装有裂解液、磁珠液、洗涤液1、洗涤液2和洗脱液。
EX-Blood DNA-96T型号产品由裂解液板、磁珠液板、洗涤液1板、洗涤液2板、洗脱液板、蛋白酶K溶液和搅拌套组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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