| 器械名称 | 血细胞分析仪用清洗液 |
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| 备案号 | 吉长械备20230047号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
| 型号规格 | 产品型号：血球清洗液-MEK/520;包装规格：5L×1桶/箱;产品型号：血球清洗液-MEK/620;包装规格：5L×1桶/箱;产品型号：血球清洗液-CLEAN;包装规格：1L×1瓶/箱；产品型号：血球清洗液-P;包装规格：500mL/瓶；1L/瓶；5L/瓶。 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存12个月。 |
| 产品描述 | 血球清洗液－MEK/520由次氯酸盐溶液(有效百分含量5%)组成。血球清洗液－MEK/620由次氯酸盐溶液(有效百分含量5%)、0.01%蛋白酶组成。血球清洗液－CLEAN由氯化钠、四硼酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成。血球清洗液－P主要由碱性蛋白酶(细菌蛋白酶)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)、表面活性剂(吐温20)、防腐剂(叠氮化钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 2024年09月11日 包装规格由“产品型号：血球清洗液-MEK/520;包装规格：5L×1桶/箱;产品型号：血球清洗液-MEK/620;包装规格：5L×1桶/箱;产品型号：血球清洗液-CLEAN;包装规格：1L×1瓶/箱”变更为“产品型号：血球清洗液-MEK/520;包装规格：5L×1桶/箱;产品型号：血球清洗液-MEK/620;包装规格：5L×1桶/箱;产品型号：血球清洗液-CLEAN;包装规格：1L×1瓶/箱；产品型号：血球清洗液-P;包装规格：500mL/瓶；1L/瓶；5L/瓶。”;主要组成成分由“血球清洗液－MEK/520由次氯酸盐溶液（有效百分含量5%）组成。血球清洗液－MEK/620由次氯酸盐溶液（有效百分含量5%）、0.01%蛋白酶组成。血球清洗液－CLEAN由氯化钠、四硼酸钠、缓冲液（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）组成。”变更为“血球清洗液－MEK/520由次氯酸盐溶液（有效百分含量5%）组成。血球清洗液－MEK/620由次氯酸盐溶液（有效百分含量5%）、0.01%蛋白酶组成。血球清洗液－CLEAN由氯化钠、四硼酸钠、缓冲液（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）组成。血球清洗液－P主要由碱性蛋白酶（细菌蛋白酶）、缓冲剂（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）、表面活性剂（吐温20）、防腐剂（叠氮化钠）组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230047号:血细胞分析仪用清洗液
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