器械名称	医用外固定支具
备案号	鲁泰械备20230022号
备案人名称	山东启迈康生物工程有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省泰安市新泰市新甫街道新兴路中段东侧
生产地址	山东省泰安市新泰市新甫街道新兴路中段东侧
型号规格	踝部固定支(L、M、S)、肘关节固定支(L、M、S)、手部固定支(左L、M、S；右L、M、S)、膝部下肢固定支(L、M、S)、前臂超关节固定支(L、M、S)、外踝部固定支纽扣型(左XL、L、M、S；右XL、L、M、S)、外踝部固定支纽扣气囊型(左XL、L、M、S；右XL、L、M、S)、外踝部固定支卡扣型(左XL、L、M、S；右XL、L、M、S)、外踝部固定支卡扣气囊型(左XL、L、M、S；右XL、L、M、S)、手部固定支Ⅱ型(L、S)、手部固定支Ⅲ型(L、S)、前臂超关节固定支Ⅱ型(L、M、S)、踝部固定支Ⅱ型(气囊款)(左L、S；右L、S)、踝部固定支Ⅲ型(左L、S；右L、S)、踝部固定支Ⅳ型(左L、S；右L、S)、踝部固定支Ⅴ型(左L、S；右L、S)。包装规格：1套/盒。
产品描述	由高分子材料(聚氨酯、聚酯纤维、聚乙烯)、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	泰安市食品药品监督管理局
备案日期	2023-03-22
备案类型	国产