| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20230009号 |
| 备案人名称 | 洛阳益莱康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米 |
| 生产地址 | 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料由无纺布、导电碳膜、水凝胶（水溶性高分子材料、a-膦酸氢锆、盐类电解质、水）、离型膜组成。导电材料接触皮肤表面，将中低频理疗仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将中低频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 变更情况 | 型号/规格由“YLK-DJ-YX、YLK-DJ-MX 方形40x40mmm、45x60mm、50x60mm、60x90mm、70x100mm、8x12mm、85x95mm、100x200mm、115x75mm圆形Ø25mm、Ø30mm、Ø35mm、Ø40mm、Ø50mm、Ø60mm、Ø70mm、Ø80mm”变更为“YLK-DJ-YX、YLK-DJ-MX 方形40x40mm、45x60mm、50x60mm、60x90mm、70x100mm、80x120mm、85x95mm、100x200mm、115x75mm圆形Ø25mm、Ø30mm、Ø35mm、Ø40mm、Ø50mm、Ø60mm、Ø70mm、Ø80mm”。变更时间：2024年10月23日。产品描述由“由导电材料和连接线组成。导电材料由无纺布、导电碳膜、水凝胶、离型膜组成。导电材料接触皮肤表面，将中低频理疗仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料由无纺布、导电碳膜、水凝胶（水溶性高分子材料、a-膦酸氢锆、盐类电解质、水）、离型膜组成。导电材料接触皮肤表面，将中低频理疗仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。变更时间：2024年12月3日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫洛械备20230009号:理疗用体表电极
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