| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231026号 |
| 备案人名称 | 锐讯博星生物医药（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元 |
| 产品有效期 | 室温（10～30℃）保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 1.Buffer HL，主要成分：三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠，150 ml×2瓶；2.Buffer DW，主要成分：异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸，200 ml×1瓶；3.Proteinase K，主要成分：Proteinase K，12 ml×1瓶；4.磁珠MS03H，主要成分：硅羟基磁珠，6 ml×1瓶；5.Buffer EB，主要成分：EB，30 ml×1瓶。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 备案类型 | 国产 |
锐讯博星生物医药（苏州）有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏苏械备20231026号）
，1.Buffer HL，主要成分：三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠，150 ml×2瓶；2.Buffer DW，主要成分：异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸，200 ml×1瓶；3.Proteinase K，主要成分：Proteinase K，12 ml×1瓶；4.磁珠MS03H，主要成分：硅羟基磁珠，6 ml×1瓶；5.Buffer EB，主要成分：EB，30 ml×1瓶。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
锐讯博星生物医药（苏州）有限公司
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