| 器械名称 | 骨刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20230079号 |
| 备案人名称 | 上海术之道机器人有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金海路955弄4号二层西侧单元A区 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金海路955弄4号二层西侧单元A区 |
| 型号规格 | PH-GGC-01 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。在近端有刀刃和骨集膛，远端为弧形手柄。刀刃为不锈钢，经过高温处理，可防止生锈。骨集膛采用透明高分子材料，可定位骨组织和实时观察骨集量。手柄采用弧形设计，便于操作。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。产品为一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于刮集骨组织。仅限于非内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 变更情况 | 技术要求 2.2尺寸 由“骨刮匙的刀刃宽度应不小于1.2mm、长度应不大于15cm，偏差不得大于10%。”描述变为“骨刮匙的刀刃宽度1.2mm、整体长度15cm，偏差不得大于10%。”;2023-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
上海术之道机器人有限公司备案的骨刮匙（备案号：沪浦械备20230079号）
，由头部和柄部组成。在近端有刀刃和骨集膛，远端为弧形手柄。刀刃为不锈钢，经过高温处理，可防止生锈。骨集膛采用透明高分子材料，可定位骨组织和实时观察骨集量。手柄采用弧形设计，便于操作。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。产品为一次性使用。 用于刮集骨组织。仅限于非内窥镜下使用。
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