| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 皖南械备20230008号 |
| 备案人名称 | 源量生物技术（安徽）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省淮南市山南新区科技企业孵化器3号楼3层 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市谢家集区高新区智造园区安徽普特机械制造2号厂房 |
| 型号规格 | 24人份/盒。 |
| 产品有效期 | 产品储存储条件为2-8℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 底物液A：1×5ml/瓶，主要成分为无水碳酸钠、碳酸氢钠； 底物液B：3×60ml/瓶，主要成分为吐温20、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠二水合物、氯化钠、氯化钾； |
| 预期用途 | 与其他多种免疫组织化学试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 淮南市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-03 |
| 备案类型 | 国产 |
皖南械备20230008号:全自动免疫检验系统用底物液
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