| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230114号 |
| 备案人名称 | 广东名洋医学研究有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区龙归街永兴北东横路1号 |
| 生产地址 | 广州市白云区龙归街永兴北东横路1号 |
| 型号规格 | 型号：长方形；规格(40×65、40×90、40×110、50×100、100×30、100×40、110×50、120×30、120×40、120×50、120×100、140×100、150×50、150×120、160×65)mm。 |
| 产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌提供，但有微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-27 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230114号:医用退热贴
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