苏常械备20230010号:骨盆骨折临时固定手术器械包

圣塔菲医疗科技（常州）有限公司备案的骨盆骨折临时固定手术器械包（备案号：苏常械备20230010号） ，组成为：1.骨科定位架：型号规格：I型；产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成，堵头采用橡胶材料。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于定位、导向和保护；数量：2；分类编码：04-14-06。2.骨科定位杆：型号规格：I型；产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成，挡块采用聚乙烯材料。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于定位、导向和保护。数量：1；分类编码：04-14-06。3.骨科定位器：型号规格：M14，产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于定位、导向和保护。数量：1；分类编码：04-14-06。4.护套；型号规格：Ⅰ型180mm、Ⅰ型220mm、Ⅱ型。产品描述：骨科手术配套工。Ⅰ型180mm和Ⅰ型220mm采用不锈钢、铝合金材料制成。Ⅱ型采用不锈钢材料制成，手柄采用硅胶或胶木材料，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。数量：Ⅰ型180mm的2个，Ⅰ型220mm的2个，Ⅱ型的1个。分类编码：04-14-135.导针：型号规格：300mm。产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于定位、导向和保护。数量：10个。分类编码：04-14-066.骨科用扳手：型号规格：I型，产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。数量：1，分类编码：04-14-127.骨锤：型号规格：I型，产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，手柄采用硅胶或胶木材料。非无菌提供。预期用途：用于骨科手术时作敲击、撬拨。数量：1，分类编码：04-14-088.持针钳：型号规格：I型，产品描述：通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。数量：1，分类编码：04-03-02 用于髂骨骨折，有压迫骶神经丛风险的粉碎性骶骨骨折的临时固定手术器械包