| 器械名称 | 打结器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230015号 |
| 备案人名称 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号第四层厂房 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 推结剪线器根据产品结构形式分为直型和枪型：直型推结剪线器产品由内杆、外杆和手柄组成。其中内杆由符合YY/T0294.1-2016标准要求的05Cr17NiCu4Nb不锈钢制成,外杆由符合YY/T0294.1-2016标准要求的06Cr19Ni10不锈钢制成。枪型推结剪线器由金属杆和手柄组成。其中中杆部由符合ASTMF899-2019中规定的455不锈钢制造，手柄由符合GB/T1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。 |
| 预期用途 | 产品适用于外科手术时缝合打结使用，使用前由使用机构进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20230015号:打结器
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