器械名称	一次性使用采样器
备案号	苏宁械备20230019号
备案人名称	江苏迪优医药科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	南京市高淳区经济开发区双高路869号标准厂房一期10号厂房
生产地址	南京市高淳区经济开发区双高路869号标准厂房一期10号厂房
型号规格	DY-SZA-2、DY-SZA-3、DY-SZA-5、DY-SZA-6、DY-SZA-10、DY-SZA-11、DY-SZA-12、DY-SZA-15、DY-SZA-16,DY-SZA-18、DY-SZA-20,DY-SZB-2、DY-SZB-3、DY-SZB-5、DY-SZB-6、DY-SZB-10、DY-SZB-11、DY-SZB-12、DY-SZB-15、DY-SZA-16,DY-SZA-18、DY-SZA-20,DY-SZC-1、DY-SZC-2、DY-SZC-3、DY-SZC-5、DY-SZC-6、DY-SZC-10、DY-SZC-11、DY-SZC-12、DY-SZC-15、DY-SZC-16,DY-SZC-18、DY-SZC-20,DY-SZD-2、DY-SZD-3、DY-SZD-5、DY-SZD-6、DY-SZD-10、DY-SZD-11、DY-SZD-12、DY-SZD-15、DY-SZD-16,DY-SZD-18、DY-SZD-20,DY-SZE-2、DY-SZE-3、DY-SZE-5、DY-SZE-6、DY-SZE-10、DY-SZE-11、DY-SZE-12、DY-SZE-15、DY-SZE-16,DY-SZE-18、DY-SZE-20,和DY-SZF-1、DY-SZF-2、DY-SZF-3、DY-SZF-5、DY-SZF-6、DY-SZF-10、DY-SZF-11、DY-SZF-12、DY-SZF-15、DY-SZF-16,DY-SZF-18、DY-SZF-20。1ml/人份，2ml/人份，3ml/人份，5ml/人份，6ml/人份，10ml/人份，11ml/人份，12ml/人份，15ml/人份，16ml,18ml/人份,20ml/人份。DY-SZA、DY-SZB、DY-SZC、DY-SZD、DY-SZE和DY-SZF。1人份/袋/包/盒/瓶；20人份/袋/包/盒；25人份/袋/包/盒；40人份/袋/包/盒；50人份/袋/包/盒；100人份/袋/包/盒；200人份/盒；300人份/箱，400人份/箱；480人份/箱；500人份/箱，600人份/箱；800人份/箱；1000人份/箱；1200人份/箱；1500人份/箱。
产品有效期	本品有效期24个月。取有效期后2个月的产品做测试，结果应符合2.1-2.4的要求。
产品描述	由拭子和含有细胞保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液由氯化钠，聚六亚甲基双胍、胰蛋白酶，纯化水组成。拭子由采样柄和采样头部分组成，采样柄为塑料材质，采样头一般由尼龙植绒。
预期用途	用于样本的手机、运输和储存等
备案单位	南京市市场监督管理局
备案日期	2023-01-28
备案类型	国产