器械名称 | 样本释放剂 |
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备案号 | 粤深械备20230139号 |
备案人名称 | 深圳市绘云生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
产品有效期 | 2℃~30℃ 条件下保存,避热避光,有效期16个月。 |
产品描述 | 样本释放剂由甲醇、乙腈、甲酸以及多种胆汁酸的稳定同位素内标(胆酸-D4,甘氨胆酸-D4,牛磺胆酸-D4,鹅脱氧胆酸-D4,甘氨鹅脱氧胆酸-D4,牛磺鹅脱氧胆酸-D4,石胆酸-D4,7-羟基-4-胆甾烯-3-酮-D7)组成。 注:乙腈:甲醇(8:2),含0.1%甲酸。 |
预期用途 | 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对C4 (7-羟基-4-胆甾烯-3-酮)和32种胆汁酸(3-氧石胆酸,石胆酸,6-酮石胆酸,7-酮石胆酸,12-酮石胆酸,异熊去氧胆酸,熊去氧胆酸,猪去氧胆酸,鹅去氧胆酸,脱氧胆酸,正胆酸,猪胆酸,胆酸,甘氨石胆酸,甘氨熊去氧胆酸,甘氨猪去氧胆酸,甘氨鹅去氧胆酸,甘氨去氧胆酸,甘氨猪胆酸,甘胆酸,牛磺石胆酸,牛磺熊脱氧胆酸,牛磺猪脱氧胆酸,牛磺去氧胆酸,牛磺鹅去氧胆酸,牛磺猪胆酸,牛磺胆酸,石胆酸硫酸盐,去氧胆酸-3-硫酸,甘氨脱氧胆酸硫酸盐,甘氨鹅去氧胆酸硫酸盐,甘氨石胆酸硫酸盐)进行检测。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-02-23 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20230139号:样本释放剂
扩展信息