器械名称	核酸提取试剂
备案号	沪松械备20230006号
备案人名称	上海华壹康生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市松江区民强路1525号29幢1层K区
生产地址	上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2层、6层、7层（上海圆中医疗器械科技发展有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91310117MA1J2YJT8F）
型号规格	1GENE-TQ-48T，48T/盒
产品有效期	12个月
产品描述	本产品由细胞裂解液、除杂缓冲液、漂洗液、洗脱液和磁珠悬浮液等组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	上海市松江区市场监督管理局
备案日期	2023-02-15
变更情况	1、生产地址由原生产地址：上海市松江区民强路1525号23幢3层、28幢2、6-7层，变更为：上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2层、6层、7层。 2、说明书修改内容如下 ①　【基本信息】生产企业住所由上海市松江区民强路1525号23幢1层102室、2-3层，28幢1层102室、2-7层，修改为上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2-7层。 ②　【基本信息】生产地址由上海市松江区民强路1525号23幢3层、28幢2层6层7层，修改为上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2层、6层、7层。 3、最小销售单元标签设计样稿：受托生产企业地址由上海市松江区民强路1525号23幢3层、28幢2层6层7层，修改为上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2层、6层、7层。;2023-12-22
备案类型	国产