| 器械名称 | 磨钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230027号 |
| 备案人名称 | 吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园8号厂房四层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园8号厂房四层 |
| 产品描述 | 采用不锈钢、碳化钨合金和金刚石材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 变更情况 | 2025年07月03日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818499b4810184a767abd9461d/8ac7ac878ec77334018f0da380ce26cd/8ac7ac8990fde489019110742d5965ea.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818499b4810184a767abd9461d/8ac7ac8697664c160197776bc7b317d2/8ac7ac8697664c160197776d3a63186b.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2024年11月29日 未变更内容。 2024年08月05日 备案人住所由“吉林省九台市卡伦老街3555号九台大学生创业园9号厂房”变更为“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园8号厂房四层”;型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818499b4810184a767abd9461d/ff8080818558ca8801858066036a4d69/8ac7ac88859b783c01862f7007a254d3.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818499b4810184a767abd9461d/8ac7ac878ec77334018f0da380ce26cd/8ac7ac8990fde489019110742d5965ea.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省九台市卡伦老街3555号九台大学生创业园9号厂房”变更为“吉林省长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园8号厂房四层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230027号:磨钻头
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