| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂 |
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| 备案号 | 沪奉械备20230020号 |
| 备案人名称 | 上海长岛抗体诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 由转化液、结合液、脱硫液、漂洗液、洗脱液和磁珠B组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-13 |
| 变更情况 | 1、产品名称变更为：甲基化检测样本前处理试剂。 2、预期用途变更为：用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 3、产品技术要求变更(详见变化情况说明)。 4、产品说明书变更(详见变化情况说明)。;2024-11-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20230020号:甲基化检测样本前处理试剂
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