| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 京怀械备20230001号 |
| 备案人名称 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 型号规格 | 100mL×1、100mL×4、100mL×10 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 含吖啶磷酸盐的Tris缓冲液，PH=9.3±0.1。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京市怀柔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 变更情况 | 2025年01月06日， 产品名称：由“全自动免疫检验系统用底物液“变更为“免疫检验系统用底物液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-010” |
| 备案类型 | 国产 |
京怀械备20230001号:免疫检验系统用底物液
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