| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220301号 |
| 备案人名称 | 河北康卫仕医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 灭活型：盐酸胍、曲拉通、 TrisA-1、TCEPC-3、柠檬酸、消泡剂B-2、苯酚红钠盐。 非灭活型：E-MEM、酚红溶液、碳酸氢钠、牛血清白蛋白、抗菌剂A、抗菌剂B、抗菌素C组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-22 |
| 变更情况 | 2024年04月08日 备案人住所由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”;包装规格由“灭活型 25L/桶”变更为“非灭活型 25L/桶;灭活型 25L/桶”。主要组成成分由“由盐酸胍、曲拉通、 TrisA-1、TCEPC-3、柠檬酸、消泡剂B-2、苯酚红钠盐组成。”变更为“灭活型：盐酸胍、曲拉通、 TrisA-1、TCEPC-3、柠檬酸、消泡剂B-2、苯酚红钠盐。 非灭活型：E-MEM、酚红溶液、碳酸氢钠、牛血清白蛋白、抗菌剂A、抗菌剂B、抗菌素C组成。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”; 2022年10月20日 备案人名称由“石家庄康卫仕医疗器械有限公司”变更为“河北康卫仕医疗科技有限公司”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220301号:样本保存液
扩展信息
