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器械名称 血细胞分析用溶血剂
备案号 吉长械备20230007号
备案人名称 长春晨裕伽康生物科技有限公司
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备案人注册地址 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室
生产地址 吉林省长春市宽城区长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号
型号规格 JZXB20230007XHGG20241202.xlsx
产品有效期 试剂于2-35℃环境下保存,可稳定保存12个月。
产品描述 溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;溶血剂-BA主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;溶血剂-EO主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成;溶血剂-MR-60LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-60LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-60LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-60LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成。
预期用途 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2023-01-09
变更情况 2024年11月27日 主要组成成分由“溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;溶血剂-BA主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;溶血剂-EO主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成。”变更为“溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;溶血剂-BA主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;溶血剂-EO主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成;溶血剂-MR-60LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-60LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-60LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-60LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成。”;变更了产品技术要求。 2024年10月16日 主要组成成分由“溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成。”变更为“溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;溶血剂-BA主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;溶血剂-EO主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成。”;变更了产品技术要求。 2024年09月11日 包装规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e8930aa805b1/ff808081835fd0e4018362acf51d017c/ff80808184e6fa4d0184eb7f96f61516.xlsx)”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e8930aa805b1/8ac7ac869198425a0191c0b499fd0bfb/8ac7ac869198425a0191c0b563b10c50.xlsx)”。主要组成成分由“溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成。 ”变更为“溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成。”;变更了产品技术要求;
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

吉长械备20230007号:血细胞分析用溶血剂

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长春晨裕伽康生物科技有限公司备案的血细胞分析用溶血剂(备案号:吉长械备20230007号) ,溶血剂-SLS主要由月桂酰硫酸钠、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-WDF主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性(吐温-20)剂组成; 溶血剂-WNR主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成; 溶血剂-3WP主要由季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-FBA主要由非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-NR主要有缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-SIM主要由氯化钠、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-WH主要由磷酸盐缓冲液、季铵盐、氯化钠组成; 溶血剂-MR-68LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-68LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-68LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-MR-58LBA主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)和水组成; 溶血剂-MR-58LH主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)主要由表面活性剂(吐温80)和水组成; 溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)主要由表面活性剂(吐温40)和水组成; 溶血剂-MR-53LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、季铵盐组成; 溶血剂-MR-30主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-HGB主要由月桂酰硫酸钠(月桂酰硫酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-M60主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MEK主要由表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成; 溶血剂-DRSLS主要由月桂酰硫酸钠 、表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)组成; 溶血剂-DRFDO主要由阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵)、非离子表面活性剂(吐温-20)组成; 溶血剂-DRFDT主要由非离子表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 溶血剂-4DL主要由缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)、表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠)组成。 溶血剂-MEK/910主要由月桂酰硫酸钠、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MEK/5D主要由表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成;溶血剂-BA主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、硫酸钠、氯化钠组成;溶血剂-EO主要由季铵盐(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成;溶血剂-MR-60LB主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)组成; 溶血剂-MR-60LD主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成; 溶血剂-MR-60LH主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(3-(N-吗啉基)丙磺酸)组成; 溶血剂-MR-60LN主要由表面活性剂(十二烷基三甲基溴化铵)、缓冲液(邻苯二甲酸氢钾)组成。 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
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