| 器械名称 | 根管充填器 Root canal pluggers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230038号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (Lu) Italy |
| 生产地址 | VIA FIERLA 1333085 MANIAGO (PN) |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | ML0805-1, ML1222-1, ML1222-2 |
| 产品有效期 | 不适用。 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230038号:根管充填器 Root canal pluggers
扩展信息
