| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220694号 |
| 备案人名称 | 南昌康平医用器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇工业区(南昌康平医用器材有限公司厂内II栋第3层1号车间) |
| 型号规格 | 型号:连体式、分体式、反穿式;规格:大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 采用非织造布(SMS、SS、SSS)或淋膜非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。产品需符合的微生物限度要求(细菌菌落总数≤150cfu/g;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤80cfu/g)。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-22 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
南昌康平医用器材有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20220694号）
，采用非织造布(SMS、SS、SSS)或淋膜非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。产品需符合的微生物限度要求(细菌菌落总数≤150cfu/g;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤80cfu/g)。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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