| 器械名称 | 医用检查手套 Examination Gloves，Powdered, NonSterileExamination Gloves，PowderFree，NonSterile |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220666号 |
| 备案人名称 | 泰国华新医材有限公司 M.R.I. CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 313315 หมู่ 5 ตำบลสุรศักดิ์ อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี 20110 ประเทศไทย |
| 生产地址 | 313315 หมู่ 5 ตำบลสุรศักดิ์ อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี 20110 ประเทศไทย |
| 代理人名称 | 上海华新医材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区华新镇嘉松中路369号 |
| 型号规格 | 型号：2030 ，2235；规格：XS, S, M, L, XL ；包装方式：100支1盒，10盒1箱，1箱1000支 |
| 产品描述 | 由天然橡胶胶乳制造，有足够的强度与阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。无源产品。微生物限度要求为：需氧菌总数≤200cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤200cfu/g，金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-29 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220666号:医用检查手套 Examination Gloves，Powdered, NonSterileExamination Gloves，PowderFree，NonSterile
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