器械名称 | 涂抹式给药器 |
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备案号 | 川资械备20220012号 |
备案人名称 | 四川护家卫士生物医药科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元 |
生产地址 | 四川省资阳市四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼16号、2楼16号。 |
型号规格 | 50g、100g、125g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g。 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 本品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。本品采用高分子材料制成。以非无菌形式提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
预期用途 | 用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-15 |
变更情况 | 2024年12月17日 型号/规格由“50g、125g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g”变更为“50g、100g、125g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g。”;产品描述由“本品由腔体、给药口和外盖组成,采用高分子材料制成。以非无菌形式提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“本品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。本品采用高分子材料制成。以非无菌形式提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”;预期用途由“用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药。”变更为“用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”;变更了产品技术要求。 2023年11月08日 备案人住所由“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼1-6号、2楼1-6号”变更为“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元”。 |
备案类型 | 国产 |
川资械备20220012号:涂抹式给药器
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