| 器械名称 | 冲洗吸引管 Flushing Suction Tubes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220628号 |
| 备案人名称 | 德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园 4 号， 78579 图特林根 TakeoffGewerbepark 4 D78579 Neuhausen ob Eck |
| 生产地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园 4 号， 78579 图特林根 TakeoffGewerbepark 4 D78579 Neuhausen ob Eck |
| 代理人名称 | 江西博格电子科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江西省九江市八里湖新区八里湖东路 5 号中奥广场 21 幢不分单元 3101 号房 |
| 型号规格 | 5a. 冲洗吸引管型号规格附页 A.docx(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1670208527019.docx) |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含洗衣液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-26 |
| 变更情况 | 代理人由“江西博格医疗科技有限公司”变更为“江西博格电子科技有限公司”变更时间2025年01月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220628号:冲洗吸引管 Flushing Suction Tubes
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