器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 皖芜械备20220057号 |
备案人名称 | 安徽健朗医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房 |
生产地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房 |
型号规格 | 10mL/瓶、25mL/瓶、50mL/瓶、75mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶 |
产品有效期 | 2~8℃密闭保存,有效期为12个月。 |
产品描述 | 磷酸氢二钠 0.3%、磷酸二氢钠 0.04%、氯化钠 0.9%、酪蛋白0.1%、表面活性剂 0.5% |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-30 |
备案类型 | 国产 |
安徽健朗医疗器械有限公司备案的样本稀释液(备案号:皖芜械备20220057号)
,磷酸氢二钠 0.3%、磷酸二氢钠 0.04%、氯化钠 0.9%、酪蛋白0.1%、表面活性剂 0.5% 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
安徽健朗医疗器械有限公司
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备案日期:2022-11-30
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
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