| 器械名称 | 医用双面胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220915号 |
| 备案人名称 | 浙江纽若思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y |
| 型号规格 | 型号：KB-100、XD-100、ND-100 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶贴，涂胶面有保护层。非无菌提供。无源产品。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 变更情况 | "2022年11月23日 产品名称由“医用胶带”变更为“医用双面胶贴”;产品描述由“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶贴，涂胶面有保护层。非无菌提供。无源产品。一次性使用。”;预期用途由“用于将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220915号:医用双面胶贴
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