| 器械名称 | 妇科手术器械 Gynecological Surgical Instruments |
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| 备案号 | 国械备20220608号 |
| 备案人名称 | 德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，邮编：78579 Take-off-Gewerbepark 4, D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 生产地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，邮编：78579 Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 代理人名称 | 江西博格电子科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江西省九江市八里湖新区八里湖东路5号中奥广场21幢不分单元3101号房 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由金属双翼阴道扩张器、子宫颈扩张器、子宫探针、宫颈压板、子宫抓钳、宫颈扩张钳、子宫夹持钳、子宫切除夹钳、举宫钳、胎盘钳、产钳、子宫颈活体取样钳、肌瘤螺旋钩、阴道拉钩、子宫内膜吸管、输卵管通液器、子宫刮匙、骨盆测量计、脐带剪、妇产科用剪组成。各组成器械的产品描述详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668994968228.docx) |
| 预期用途 | 本产品是妇科手术器械，适用于妇产科临床检查和手术，各组成器械的预期用途详见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-06 |
| 变更情况 | 代理人由“江西博格医疗科技有限公司”变更为“江西博格电子科技有限公司”变更时间2025年01月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220608号:妇科手术器械 Gynecological Surgical Instruments
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