| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20220108号 |
| 备案人名称 | 正丰元医学影像（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州经济技术开发区螺山路3号 |
| 生产地址 | 江苏省徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼3层 |
| 型号规格 | 矩形20×20-A、矩形20×40-A、矩形30×30-A、矩形30×50-A、矩形30×60-A、矩形40×40-A、矩形40×60-A、矩形40×70-A、矩形40×80-A、矩形40×90-A、矩形40×100-A、矩形45×45-A、矩形45×60-A、矩形45×70-A、矩形45×80-A、矩形45×90-A、矩形45×100-A、矩形50×50-A、矩形50×60-A、矩形50×70-A、矩形50×90-A、矩形50×100-A、矩形50×130-A、矩形55×55-A、矩形55×65-A、矩形55×70-A、矩形55×90-A、矩形60×60-A、矩形60×70-A、矩形60×80-A、矩形60×90-A、矩形60×100-A、矩形65×65-A、矩形70×70-A、矩形70×80-A、矩形70×100-A、矩形70×120-A、矩形75×75-A、矩形75×125-A、矩形80×80-A、矩形80×100-A、矩形80×110-A、矩形80×120-A、矩形80×130-A、矩形90×90-A、矩形90×120-A、矩形90×130-A、圆形Φ22-A、圆形Φ25-A、圆形Φ35-A、圆形Φ40-A、圆形Φ45-A、圆形Φ50-A、圆形Φ55-A、圆形Φ60-A、圆形Φ65-A、圆形Φ70-A、圆形Φ75-A、圆形Φ80-A、圆形Φ85-A、椭圆形30×40-A、椭圆形45×60-A、椭圆形45×70-A、椭圆形70×90-A、椭圆形50×85-A、椭圆形55×90-A、乳形25×40-A、乳形40×140-A、乳形55×160-A、马鞍形70×150-A；矩形20×20-B、矩形20×40-B、矩形30×30-B、矩形30×50-B、矩形30×60-B、矩形40×40-B、矩形40×60-B、矩形40×70-B、矩形40×80-B、矩形40×90-B、矩形40×100-B、矩形45×45-B、矩形45×60-B、矩形45×70-B、矩形45×80-B、矩形45×90-B、矩形45×100-B、矩形50×50-B、矩形50×60-B、矩形50×70-B、矩形50×90-B、矩形50×100-B、矩形50×130-B、矩形55×55-B、矩形55×65-B、矩形55×70-B、矩形55×90-B、矩形60×60-B、矩形60×70-B、矩形60×80-B、矩形60×90-B、矩形60×100-B、矩形65×65-B、矩形70×70-B、矩形70×80-B、矩形70×100-B、矩形70×120-B、矩形75×75-B、矩形75×125-B、矩形80×80-B、矩形80×100-B、矩形80×110-B、矩形80×120-B、矩形80×130-B、矩形90×90-B、矩形90×120-B、矩形90×130-B、圆形Φ22-B、圆形Φ25-B、圆形Φ35-B、圆形Φ40-B、圆形Φ45-B、圆形Φ50-B、圆形Φ55-B、圆形Φ60-B、圆形Φ65-B、圆形Φ70-B、圆形Φ75-B、圆形Φ80-B、圆形Φ85-B、椭圆形30×40-B、椭圆形45×60-B、椭圆形45×70-B、椭圆形70×90-B、椭圆形50×85-B、椭圆形55×90-B、乳形25×40-B、乳形40×140-B、乳形55×160-B、马鞍形70×150-B。 |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成，以非无菌形式提供，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。硅胶由双面胶、碳膜、导电水凝胶组成；其中导电水凝胶主要成分为水溶性高分子材料10％、α-磷酸氢锆2％、盐类电解质8％、水80％。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏徐械备20220108号:理疗用体表电极
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