| 器械名称 | 三棱针 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20220003号 |
| 备案人名称 | 四川老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道南段2号创新创业服务中心 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号41 |
| 型号规格 | 0.4mm×30mm A 3.0mm×50mm B 2.5mm×50mm D 2.0mm×50mm E 0.4mm×40mm A 3.0mm×65mm B 2.5mm×65mm D 2.0mm×65mm E0.4mm×50mm A 3.0mm×75mm B 2.5mm×75mm D 2.0mm×75mm E0.4mm×65mm A 0.4mm×30mm D 3.0mm×50mm D 2.5mm×50mm E0.4mm×75mm A 0.4mm×40mm D 3.0mm×65mm D 2.5mm×65mm E0.5mm×30mm A 0.4mm×50mm D 3.0mm×75mm D 2.5mm×75mm E0.5mm×40mm A 0.4mm×65mm D 0.4mm×30mm E 2.8mm×50mm E0.5mm×50mm A 0.4mm×75mm D 0.4mm×40mm E 2.8mm×65mm E0.5mm×65mm A 0.5mm×30mm D 0.4mm×50mm E 2.8mm×75mm E0.5mm×75mm A 0.5mm×40mm D 0.4mm×65mm E 3.0mm×50mm E0.6mm×30mm A 0.5mm×50mm D 0.4mm×75mm E 3.0mm×65mm E0.6mm×40mm A 0.5mm×65mm D 0.5mm×30mm E 3.0mm×75mm E0.6mm×50mm A 0.5mm×75mm D 0.5mm×40mm E 1.0mm×35mm F 0.6mm×65mm A 0.6mm×30mm D 0.5mm×50mm E 1.0mm×50mm F 0.6mm×75mm A 0.6mm×40mm D 0.5mm×65mm E 1.0mm×60mm F 0.8mm×30mm A 0.6mm×50mm D 0.5mm×75mm E 1.0mm×75mm F 0.8mm×40mm A 0.6mm×65mm D 0.6mm×30mm E 1.0mm×100mm F 0.8mm×50mm A 0.6mm×75mm D 0.6mm×40mm E 1.2mm×35mm F 0.8mm×65mm A 0.8mm×30mm D 0.6mm×50mm E1.2mm×50mm F 0.8mm×75mm A 0.8mm×40mm D 0.6mm×65mm E1.2mm×60mm F 1.0mm×35mm A 0.8mm×50mm D 0.6mm×75mm E1.2mm×75mm F 1.0mm×50mm A 0.8mm×65mm D 0.8mm×30mm E1.2mm×100mm F1.0mm×65mm A 0.8mm×75mm D 0.8mm×40mm E1.4mm×35mm F1.0mm×75mm A 1.0mm×35mm D 0.8mm×50mm E1.4mm×50mm F1.2mm×35mm A 1.0mm×50mm D 0.8mm×65mm E1.4mm×60mm F1.2mm×50mm A 1.0mm×65mm D 0.8mm×75mm E1.4mm×75mm F1.2mm×65mm A 1.0mm×75mm D 1.0mm×35mm E1.4mm×100mm F 1.2mm×75mm A 1.2mm×35mm D 1.0mm×50mm E1.6mm×35mm F1.4mm×35mm C 1.2mm×50mm D 1.0mm×65mm E1.6mm×50mm F1.4mm×50mm C 1.2mm×65mm D 1.0mm×75mm E1.6mm×60mm F1.4mm×65mm C 1.2mm×75mm D 1.2mm×35mm E1.6mm×75mm F1.4mm×75mm C 1.4mm×35mm D 1.2mm×50mm E1.6mm×100mm F1.6mm×35mm C 1.4mm×50mm D 1.2mm×65mm E1.8mm×35mm F1.6mm×50mm C 1.4mm×65mm D 1.2mm×75mm E 1.8mm×50mm F1.6mm×65mm C 1.4mm×75mm D 1.4mm×35mm E 1.8mm×60mm F1.6mm×75mm C 1.6mm×35mm D 1.4mm×50mm E 1.8mm×75mm F1.8mm×35mm C 1.6mm×50mm D 1.4mm×65mm E 1.8mm×100mm F1.8mm×50mm C 1.6mm×65mm D 1.4mm×75mm E2.0mm×35mm F1.8mm×65mm C 1.6mm×75mm D 1.6mm×35mm E 2.0mm×50mm F1.8mm×75mm C 1.8mm×35mm D 1.6mm×50mm E 2.0mm×60mm F2.0mm×35mm C 1.8mm×50mm D 1.6mm×65mm E 2.0mm×75mm F2.0mm×50mm C 1.8mm×65mm D 1.6mm×75mm E 2.0mm×100mm F2.0mm×65mm C 1.8mm×75mm D 1.8mm×35mm E2.5mm×35mm F2.0mm×75mm C 2.0mm×35mm D 1.8mm×50mm E 2.5mm×50mm F2.5mm×50mm B 2.0mm×50mm D 1.8mm×65mm E 2.5mm×60mm F2.5mm×65mm B 2.0mm×65mm D 1.8mm×75mm E 2.5mm×75mm F2.5mm×75mm B 2.0mm×75mm D 2.0mm×35mm E 2.5mm×100mm F1.6mm×10mm G 1.8mm×10mm G 2.0mm×10mm G2.5mm×10mm G1.6mm×20mm G 1.8mm×20mm G 2.0mm×20mm G2.5mm×20mm G |
| 产品有效期 | 应贮存在常温;相对湿度不超过80%；无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的室内。/三年 |
| 产品描述 | 产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型、G型针柄采用聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 用于中医针刺放血。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-21 |
| 变更情况 | 2025年5月21日：变更型号/规格，增加了G型;产品描述由“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”变更为“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型、G型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”;变更了产品技术要求。。 2023年11月13日，型号/规格变更，产品描述由“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”变更为“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”;变更了产品技术要求。 2023年06月20日，型号/规格变更;产品描述由“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型针柄采用聚碳酸酯（PC）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”变更为“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”;变更了产品技术要求。 2022年11月29日，生产地址由“四川省泸州市泸县四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1”变更为“四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1”。 |
| 备案类型 | 国产 |
四川老宗医医疗器械有限公司备案的三棱针（备案号：川泸械备20220003号）
，产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型、G型针柄采用聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。 用于中医针刺放血。
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