| 器械名称 | 高分子固定绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20220031号 |
| 备案人名称 | 上海曼吉磁生物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉松公路620号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区回城南路1128号D72303室 |
| 型号规格 | 型号：卷轴型 规格： 50×3600、 75×3600、100×3600 125×3600、150×3600。 |
| 产品描述 | 采用聚氨脂树脂和网眼状涤纶带(衬底)加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 变更情况 | 产品型号/规格变更 原型号/规格： 型号：卷轴型 规格：50×3600、 75×3600、100×3600、125×3600、150×3600。 变更为： 型号：卷轴型 规格：50×3600mm、 75×3600mm、100×3600mm、125×3600mm、150×3600mm。;2023-01-17 |
| 备案类型 | 国产 |
上海曼吉磁生物有限公司备案的高分子固定绷带（备案号：沪嘉械备20220031号）
，采用聚氨脂树脂和网眼状涤纶带(衬底)加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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