| 器械名称 | 洗手衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220649号 |
| 备案人名称 | 江西洪博医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园燕曹路689号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园燕曹路689号 |
| 型号规格 | 型号：棉纤维 规格：大褂式、分体式 |
| 产品描述 | 采用棉纤维制成。非无菌提供，采用棉纤维材质制品经湿热灭菌处理可重复使用。本产品符合微生物限定指标， 细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-07 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220649号:洗手衣
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