器械名称 | 隔离衣 |
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备案号 | 赣洪械备20220674号 |
备案人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
型号规格 | 型号:连体式、反穿式,规格:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL) (1件/包) |
产品描述 | 本产品采用SS、SSS、SMS或淋膜非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫或热合制成,一次性使用,非无菌提供,微生物指标为:细菌菌落总数≤150CFU/g,真菌菌落总数≤80CFU/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-15 |
备案类型 | 国产 |
南昌市意尔康医疗器械有限公司备案的隔离衣(备案号:赣洪械备20220674号)
,本产品采用SS、SSS、SMS或淋膜非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫或热合制成,一次性使用,非无菌提供,微生物指标为:细菌菌落总数≤150CFU/g,真菌菌落总数≤80CFU/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
南昌市意尔康医疗器械有限公司
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使用时将基层通过粘胶粘附在被检查者的乳头上,而后进行X射线检查。用于拍摄X光片上的显影结节是正常乳头影还是异常肿块影。
隔离衣
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