| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220155号 |
| 备案人名称 | 南京乐健步医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市鼓楼区广州路140号1003室 |
| 生产地址 | 南京市建邺区江苏东中路289号2304 |
| 型号规格 | 膝踝足固定器，以代号L-KAFO表示，分为：XS、S、M、L、XL五种规格。踝足固定器，以代号L-AFO表示，分为：XS、S、M、L、XL五种规格。 |
| 产品描述 | 产品由聚丙烯外壳体、EVA内衬板、金属配件组成，穿戴于下肢体表，通过限制下肢关节活动，从而保持肢体稳定。产品为无源产品，不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20220155号:下肢固定器
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