器械名称	替代体
备案号	粤中械备20220152号
备案人名称	中山市衡科科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中山市港口镇兴港南路13号三楼之一
生产地址	中山市港口镇兴港南路13号三楼之一
型号规格	型号：TDT-A、TDT-B、TDT-C 规格：3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.1mm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm、4.6mm、4.7mm、4.8mm、4.9mm、5.0mm、5.1mm、5.2mm、5.3mm、5.4mm、5.5mm、5.6mm、5.7mm、5.8mm、5.9mm、6.0mm、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm、6.5mm、6.6mm、6.7mm、6.8mm、6.9mm
产品有效期	\
产品描述	由钛合金材料或不锈钢材料切削制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备注	\
备案单位	中山市市场监督管理局
备案日期	2022-11-10
变更情况	2024.08.01型号规格由“G-R-002、G-F-002”变更为“型号：TDT-A、TDT-B、TDT-C 规格：3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.1mm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm、4.6mm、4.7mm、4.8mm、4.9mm、5.0mm、5.1mm、5.2mm、5.3mm、5.4mm、5.5mm、5.6mm、5.7mm、5.8mm、5.9mm、6.0mm、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm、6.5mm、6.6mm、6.7mm、6.8mm、6.9mm”；产品描述由“替代体由钛合金块切削制成，不是采用增材制造工艺加工而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“由钛合金材料或不锈钢材料切削制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”；变更产品技术要求。
备案类型	国产