器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 鲁济械备20220634号 |
备案人名称 | 艾葵特生物股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药口镇产业园13号楼 |
生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药口镇产业园13号楼2层、3层 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、生物防腐剂、表面活性剂等。 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2022-10-13 |
备案类型 | 国产 |
艾葵特生物股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:鲁济械备20220634号)
,三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、生物防腐剂、表面活性剂等。 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
艾葵特生物股份有限公司
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备案日期:2022-09-30
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
样本稀释液
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