| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20220473号 |
| 备案人名称 | 山东艾克韦生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼1F |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼3F |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由预分装试剂板（包含裂解液试剂板（板位1）、磁珠、洗涤混合液试剂板（板位2）、洗脱液试剂板（板位3））和96孔磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
山东艾克韦生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁济械备20220473号）
，由预分装试剂板（包含裂解液试剂板（板位1）、磁珠、洗涤混合液试剂板（板位2）、洗脱液试剂板（板位3））和96孔磁棒套组成。 用于核酸提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
山东艾克韦生物技术有限公司
其他产品
鲁济械备20250184号
备案日期:2025-07-03
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂盒（磁珠法）
其他厂家
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