| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁德械备20220176号 |
| 备案人名称 | 山东凯地兰科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武城县振华街南德商路西888号 |
| 生产地址 | 武城县振华街南德商路西888号 |
| 型号规格 | 型号：按产品使用方法分为：自冷式、预冷式。自冷式为一次性使用；预冷式需经预冷后使用,可重复使用。规格：50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、250g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g。允差为±5(百分比)。 |
| 产品描述 | 自冷式产品由降温物质和聚乙烯材料制成的内、外袋组成，降温物质由尿素或硝酸铵和水组成，其中尿素或硝酸铵装入内袋密封后，放入装水的外袋中密封。预冷式产品由降温物质和聚乙烯或覆膜尼龙材料制成的外袋组成，降温物质为高分子聚合物(CMC)、高分子吸水树脂和水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 德州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁德械备20220176号:医用冰袋
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