器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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备案号 | 津械备20230038号 |
备案人名称 | 天津汉荣生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层 |
生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 本产品由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供,一次性使用。 拭子由植绒头和ABS杆组成。保存液含病毒裂解和病毒核酸保存成分,主要由裂解液、胍盐、RNase抑制剂、缓冲液、表面活性剂、金属离子螯合剂组成。 |
预期用途 | 用于临床新型冠状病毒、流感、禽流感(如H7N9)、手足口病毒、麻疹等病毒样本的收集、运输和储存。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-01-17 |
备案类型 | 国产 |
津械备20230038号:一次性使用病毒采样管
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