| 器械名称 | 医用雾化眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20230003号 |
| 备案人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 型号规格 | 单导管型(HRWY-01)，双导管型(HRWY-02)。 |
| 产品描述 | 由眼罩和导管两部分组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。微生物限度：需氧菌总数＜100cfu/套；霉菌和酵母菌总数<10cfu/套；大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐胆盐革兰阴性菌每套均不得检出。 |
| 预期用途 | 佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20230003号:医用雾化眼罩
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