器械名称 |
创口贴
|
备案号 |
湘长械备20221641号
|
备案人名称 |
湖南今华生物科技有限公司
|
企业联系电话 |
暂无权限
|
备案人注册地址 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
|
生产地址 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
|
型号规格 |
型号:Ⅰ型;规格:100mm×13mm、100mm×6mm、95mm×65mm、90mm×20mm、80mm×1000mm、85mm×55mm、76mm×50mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×20mm、75mm×50mm、75mm×25mm、75mm×22mm、74mm×24mm、74mm×20mm、72mm×38mm、72mm×30mm、72mm×20mm、72mm×25mm、72mm×22mm、70mm×22mm、70mm×18mm、65mm×40mm、55mm×20mm、60mm×1000mm、56mm×20mm、55mm×25mm、50mm×45mm、50mm×50mm、50mm×60mm、48mm×10mm、45mm×45mm、45mm×10mm、43mm×10mm、40mm×10mm、38mm×38mm、6mm×75mm。型号:Ⅱ型;规格:φ20mm、φ22mm、φ25mm、φ28mm、φ30mm、φ35mm。
|
产品有效期 |
3年
|
产品描述 |
本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤20cfu/g,真菌菌落总数≤20cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。
|
预期用途 |
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
|
备注 |
产品有效期3年。
|
备案单位 |
长沙市市场监督管理局
|
备案日期 |
2022-11-09
|
备案类型 |
国产
|