器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 湘长械备20221641号 |
备案人名称 | 湖南今华生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型;规格:100mm×13mm、100mm×6mm、95mm×65mm、90mm×20mm、80mm×1000mm、85mm×55mm、76mm×50mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×20mm、75mm×50mm、75mm×25mm、75mm×22mm、74mm×24mm、74mm×20mm、72mm×38mm、72mm×30mm、72mm×20mm、72mm×25mm、72mm×22mm、70mm×22mm、70mm×18mm、65mm×40mm、55mm×20mm、60mm×1000mm、56mm×20mm、55mm×25mm、50mm×45mm、50mm×50mm、50mm×60mm、48mm×10mm、45mm×45mm、45mm×10mm、43mm×10mm、40mm×10mm、38mm×38mm、6mm×75mm。型号:Ⅱ型;规格:φ20mm、φ22mm、φ25mm、φ28mm、φ30mm、φ35mm。 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤20cfu/g,真菌菌落总数≤20cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | 产品有效期3年。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-09 |
备案类型 | 国产 |
湖南今华生物科技有限公司备案的创口贴(备案号:湘长械备20221641号)
,本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤20cfu/g,真菌菌落总数≤20cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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