| 器械名称 | CA 199抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏通械备20220187号 |
| 备案人名称 | 江苏晨逸京泽生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市启东市启东经济开发区林洋路500号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市启东市启东经济开发区林洋路500号2号楼11层 |
| 型号规格 | 1.5ml/2ml/3ml/6ml(即用型)0.1ml/0.2ml/1ml(浓缩液) |
| 产品有效期 | 浓缩液 -20℃/即用型2-8℃，有效期 12个月 |
| 产品描述 | 由CA 19-9单克隆抗体、抗体稀释液(氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、牛血 清白蛋白、去离子水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-11 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20220187号:CA 199抗体试剂（免疫组织化学）
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