器械名称 | 充气防褥疮床垫 |
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备案号 | 闽厦械备20220254号 |
备案人名称 | 厦门宏奕祺实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市集美区后溪白虎岩路33号第四层之一 |
生产地址 | 厦门市集美区后溪白虎岩路33号第四层之一 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-10-24 |
变更情况 | 2023年01月13日,变更产品型号和产品技术要求。产品型号由“型号:TM400;TM500;TM800”变更为“型号:TM400;TM500;TM800;AP001;AP002;AP003;HOY-1;HOY-3;HOY-6;BM001”。 |
备案类型 | 国产 |
厦门宏奕祺实业有限公司备案的充气防褥疮床垫(备案号:闽厦械备20220254号)
,由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。非无菌产品。 用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。
厦门宏奕祺实业有限公司
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