器械名称 | 橡皮障 |
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备案号 | 沪青械备20220017号 |
备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外) |
产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-10-14 |
变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更,变更内容: 1.说明书:将“注册人”改为“备案人”。;2023-03-23 |
备案类型 | 国产 |
上海荣祥齿科材料有限公司备案的橡皮障(备案号:沪青械备20220017号)
,橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
上海荣祥齿科材料有限公司
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沪青械备20240017号
备案日期:2024-06-25
用于牙科种植治疗。包内各器械的预期用途如下:
1.口镜:用于口腔检查。
2.牙用尺:用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。
3.牙科器械钳:用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、剪切和去除等操作。
4.牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。
5.牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。
6.牙科用分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
7.牙刮匙:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
8.牙骨凿:用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
9.持针钳:用于钳夹器械。
10.吸唾管:用于配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
11.口腔麻醉注射架:用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能。
12.口腔拉钩:用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。
13.牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。
14.牙骨锤:用于口腔科手术中敲击牙骨凿。
15.牙科骨粉调和用金属容器:用于牙科种植手术过程中,调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后应立刻在手术中使用。
16.手术刀柄:用于连接器械(刀片)。
沪青械备20220022号
备案日期:2022-10-31
橡皮障器械套装用于牙科治疗时隔离牙齿的操作。
1.橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
2.橡皮障支架用于配合、辅助橡皮障的施用。
3.橡皮障夹用于配合、辅助橡皮障的施用。
4.橡皮障夹钳用于配合、辅助橡皮障的施用。
5.橡皮障打孔器用于配合、辅助橡皮障的施用。
橡皮障
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