| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 Surgical Tool |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220552号 |
| 备案人名称 | 登特司有限公司 DENTIS. Co., LTD. |
| 备案人注册地址 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本组合包产品由牙科种植用延长器，扭力扳手，牙科种植用连接件，牙科种植用携带器，种植用牙钻导向器，牙科测量尺，牙科测量杆，种植体扫描体，定位螺丝，机动种植体螺丝起，螺丝起，印模帽和印模帽连接器组成。包内各器械的产品描述见附件。（我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，产品描述与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667273157764.docx) |
| 预期用途 | 本组合包产品用于牙科种植过程。包内各器械的预期用途见附件。（我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，预期用途与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。） |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更为“上海市长宁区中山西路1055号1011室”变更时间2024年08月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220552号:种植体安装辅助器械 Surgical Tool
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