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器械名称 口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments
备案号 国械备20220540号
备案人名称 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH
备案人注册地址 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland
生产地址 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland
代理人名称 新华手术器械有限公司
代理人注册地址 山东省淄博市高新区齐祥路2779号
产品有效期 /
产品描述 由拔牙钳、正畸钳、牙挺、牙科用剪、牙科用刀、牙科用镊、牙骨凿、牙科刮治器、牙科洁治器、牙刮匙、牙用充填器、正颌专用钳、牙探针、牙骨锉、牙科用分离器、上颌窦提升器、牙科开口器、牙科用软组织环切刀、剔挖器、牙科输送器、根管充填器、口腔麻醉注射架组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665733180168.docx)
预期用途 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用,各器械的预期用途见附录C。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2022-10-20
变更情况 代理人住所由“淄博高新区泰美路7号”变更为“山东省淄博市高新区齐祥路2779号”变更时间2025年02月12日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20220540号:口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments

扩展信息

柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH备案的口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments(备案号:国械备20220540号) ,由拔牙钳、正畸钳、牙挺、牙科用剪、牙科用刀、牙科用镊、牙骨凿、牙科刮治器、牙科洁治器、牙刮匙、牙用充填器、正颌专用钳、牙探针、牙骨锉、牙科用分离器、上颌窦提升器、牙科开口器、牙科用软组织环切刀、剔挖器、牙科输送器、根管充填器、口腔麻醉注射架组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665733180168.docx) 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用,各器械的预期用途见附录C。
柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH
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发布