| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220516号 |
| 备案人名称 | 微笑手术器械公司 SMILE SURGICAL INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Mohalla Mollma Machi Khokhar,Head Marala Road,Sialkot51310Pakistan |
| 生产地址 | Mohalla Mollma Machi Khokhar,Head Marala Road,Sialkot51310Pakistan |
| 代理人名称 | 丹阳市独特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 丹阳市云阳镇北环路北 |
| 型号规格 | 产品的型号/规格体内容附件：(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664282431492.docx) |
| 产品描述 | 口腔科手术器械由不同产品组成，采用不锈钢制成，无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。口腔科手术器械中的产品均在第一类医疗器械产品目录中，各个器械体描述附件：(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664282431493.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔临床中需要完成固定、止血、加持、种植和去除操作，对患者口腔进行临床检查或治疗。各个器械体预期用途附件： |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-12 |
| 变更情况 | 代理人由“江苏独特医疗器械有限公司”变更为“丹阳市独特医疗器械有限公司”；代理人住所由“丹阳市华都锦城公寓1312”变更为“丹阳市云阳镇北环路北”变更时间2025年05月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220516号:口腔科手术器械 Dental Instruments
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