| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220551号 |
| 备案人名称 | 江西众杰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园3号楼3楼1号车间 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、反穿式。连体式、分体式规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、2XL(180)、3XL(185)、4XL(190)、 5XL(195)；反穿式规格：小小号，小号，中号，中大号，大号。等级：Ⅰ级、 Ⅱ级、 Ⅲ级、 Ⅳ级 |
| 产品描述 | 采用SS无纺布、SSS无纺布、SMS无纺布或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数 ≤150CFU/g，真菌菌落总数 ≤80CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-19 |
| 备案类型 | 国产 |
江西众杰医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20220551号）
，采用SS无纺布、SSS无纺布、SMS无纺布或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数 ≤150CFU/g，真菌菌落总数 ≤80CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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