| 器械名称 | 骨凿 bone chisel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220504号 |
| 备案人名称 | 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH |
| 备案人注册地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 生产地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 代理人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664436818810.docx) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一种采用不锈钢材料制成，一种刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 变更情况 | 代理人住所由“淄博高新区泰美路7号”变更为“山东省淄博市高新区齐祥路2779号 ”变更时间2025年02月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220504号:骨凿 bone chisel
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