| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220237号 |
| 备案人名称 | 金瑞博（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室,502A室，504A室。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由甲醇、氯化钠、磷酸盐和水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-27 |
| 变更情况 | 2023年02月24日，变更型号规格、产品主要组成和产品技术要求。型号规格由“型号：JRBXB;规格：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶；包装规格：20瓶/盒、50瓶/盒、100瓶/盒。”变更为“JRBTCT型、JRBHPV型;规格：2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶；包装规格：20瓶/盒、50瓶/盒、100瓶/盒”。主要组成成分由“由甲醇、氯化钠、磷酸盐和水组成。”变更为“JRBTCT型主要由甲醇、水、氯化钠、磷酸盐组成；JRBHPV型主要由EDTA、TRIS、氯化钠、水组成。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220237号:细胞保存液
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